Terapias con ARNm: Estrategias de comercialización rápida

Título original:

mRNA Therapeutics: Fast-to-Market Strategies

Contenido del libro:

Este libro es el tratado más exhaustivo y completo sobre productos terapéuticos de ácidos nucleicos, incluidas las vacunas de ARNm, su fabricación, formulaciones y pruebas de seguridad y eficacia. Los detalles incluyen la fabricación conforme a las cGMP y los pasos de presentación reglamentaria.

Se presenta un nuevo concepto de vacuna biosimilar de ARNm para garantizar la rápida aprobación de copias de vacunas de ARNm. Se ofrecen proyecciones de planes financieros para establecer instalaciones de fabricación de ARN, junto con detalles sobre la gestión de la cadena de suministro.

Por último, se presenta el futuro de los productos de ácido nucleico en la terapia génica y otras aplicaciones más novedosas, junto con la perspectiva de que todas las nuevas vacunas serán del tipo de ácido nucleico, lo que permitirá además prevenir por primera vez los trastornos autoinmunitarios. Se prevé que tanto las grandes farmacéuticas como las empresas de nueva creación entren en este campo, y podemos esperar que pronto se produzcan importantes adiciones a nuestro arsenal farmacológico.