Manual de preformulación: Fármacos químicos, biológicos y botánicos, segunda edición

Título original:

Handbook of Preformulation: Chemical, Biological, and Botanical Drugs, Second Edition

Contenido del libro:

Los estudios de preformulación son los estudios físicos, químicos y biológicos necesarios para caracterizar una sustancia farmacológica con el fin de permitir el diseño adecuado de un medicamento, mientras que la eficacia de un medicamento se determina durante la fase de estudios de formulación. Aunque ambas disciplinas se solapan en la práctica, cada una es una fase significativamente distinta del desarrollo de un nuevo fármaco.

Totalmente centrado en los principios de la preformulación, este Handbook of Preformulation: Chemical, Biological, and Botanical Drugs, Second Edition proporciona descripciones detalladas de las metodologías de preformulación, ofrece una descripción del estado del arte de cada técnica y enumera las herramientas actualmente disponibles útiles para proporcionar una caracterización exhaustiva de una nueva entidad farmacológica.

Características:

⬤ Aborda los estudios de preformulación de tres tipos diferentes de nuevas entidades activas: químicas, biológicas y botánicas, que es la última clase establecida de principio activo clasificada por la FDA.

⬤ Ilustra las actividades comprendidas en los estudios de preformulación y establece un método de asignación de tareas para los proyectos de desarrollo de fármacos.

⬤ Incluye extensos diagramas de flujo para la toma de decisiones de caracterización.

⬤ Ofrece un amplio tratamiento teórico de los principios importantes para las pruebas de disolución, solubilidad, estabilidad y caracterización del estado sólido.

⬤ Incluye más del 50% de material nuevo.