Fabricación de medicamentos orales de calidad: Procesamiento y manipulación segura de principios activos farmacéuticos (API)

Título original:

Manufacturing of Quality Oral Drug Products: Processing and Safe Handling of Active Pharmaceutical Ingredients (API)

Contenido del libro:

Este libro proporciona una comprensión de lo que se requiere para diseñar y fabricar productos farmacéuticos. Tiende puentes entre conceptos establecidos y ofrece una nueva perspectiva al concentrar y crear nuevos vínculos en la aplicación de prácticas de fabricación, garantía de calidad y empresariales relacionadas con la fabricación de fármacos y productos sanitarios.

Este libro llena un vacío al proporcionar una conexión entre la producción de fármacos y las aplicaciones reguladas. Se centra en la fabricación de fármacos, las técnicas de calidad en la dosificación sólida oral y el llenado de cápsulas, incluidos los equipos y sistemas críticos, para controlar la producción y los productos acabados. El libro ofrece una correlación entre las estrategias de diseño y un proceso paso a paso para garantizar la fiabilidad, seguridad y eficacia de los productos sanitarios. Se tratan los fundamentos de las técnicas, la calidad por diseño, la evaluación de riesgos y la gestión, junto con un enfoque de método científico para la mejora continua en el uso de la fabricación informatizada y la dependencia de la tecnología de la información y las operaciones de control a través de datos y métricas.

Fabricación y garantía de calidad de productos farmacéuticos orales: Procesamiento y manipulación segura de principios activos farmacéuticos (API) es de interés para profesionales e ingenieros de los campos de la ingeniería de fabricación, garantía de calidad, fiabilidad, gestión empresarial, procesos y mejora continua, gestión del ciclo de vida, fabricación de productos sanitarios, procesamiento farmacéutico y fabricación informatizada.