Ensayos clínicos 3e

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Título original:

Clinical Trials 3e

Contenido del libro:

Elogios de la segunda edición:

"... un gran festín para los bioestadísticos. Está listo para satisfacer el apetito de cualquier científico farmacéutico con un apetito estadístico respetable". --Journal of Clinical Research Best Practices.

La tercera edición de Diseño y análisis de ensayos clínicos ofrece una cobertura completa, exhaustiva y ampliada de los tratamientos e intervenciones sanitarios más recientes. Con una presentación unificada, el libro ofrece un resumen bien equilibrado de los requisitos normativos actuales y de los métodos estadísticos desarrollados recientemente, así como una visión general de los diversos diseños y análisis que se utilizan en las distintas fases de la investigación y el desarrollo clínicos. Otras características de esta tercera edición son:

- Nuevos capítulos sobre desarrollo de biomarcadores y ensayos clínicos diana, diseño adaptativo, ensayos para la evaluación de dispositivos diagnósticos, métodos estadísticos para medicina traslacional y medicina tradicional china.

- Una visión equilibrada de las cuestiones clínicas actuales y emergentes, así como de las nuevas metodologías estadísticas desarrolladas.

- Ejemplos prácticos de ensayos clínicos que demuestran la aplicabilidad diaria, con ilustraciones y ejemplos para explicar los conceptos clave.

- Nuevas secciones sobre estudios puente y ensayos globales, estudios QT, ensayos multinacionales, ensayos de efectividad comparativa y el análisis de la prolongación QT/QTc.

- Una presentación completa y equilibrada de las cuestiones clínicas y científicas, los conceptos estadísticos y las metodologías para establecer puentes entre las disciplinas clínicas y estadísticas.

- Una actualización de cada capítulo que refleja los cambios en los requisitos normativos para el proceso de revisión y aprobación de fármacos y los desarrollos recientes en el diseño estadístico y la metodología para la investigación y el desarrollo clínicos.

Diseño y análisis de ensayos clínicos, tercera edición, sigue siendo una referencia ideal en investigación clínica para científicos/investigadores académicos, farmacéuticos, médicos y reguladores, estadísticos y estudiantes de posgrado.