Principios y práctica de los ensayos clínicos

Título original:

Principles and Practice of Clinical Trials

Contenido del libro:

Se trata de una importante obra de referencia exhaustiva para nuestro programa SpringerReference que abarca los ensayos clínicos. Aunque el núcleo de la Obra se centrará en el análisis y la interpretación de los datos científicos obtenidos del proceso de ensayo, se cubrirá en detalle un amplio espectro de principios y áreas de práctica de los ensayos clínicos. Este es un momento importante para desarrollar una Obra de este tipo, ya que la seguridad y la eficacia de los medicamentos no pueden garantizarse ni regularse sin el proceso de los ensayos clínicos. Debido a la inmensa carga de morbilidad internacional, que sigue creciendo, las empresas farmacéuticas y biotecnológicas continúan desarrollando nuevos fármacos. Los ensayos clínicos también se han globalizado enormemente en los últimos 15 años, con más de 225.000 ensayos internacionales en curso en este momento.

Principios en la Práctica de Ensayos Clínicos es realmente un interdisciplinario que se dividirá en las siguientes áreas:

1) Perspectivas Básicas de los Ensayos Clínicos2) Regulación y Supervisión3) Diseños Básicos de Ensayos4) Diseños Avanzados de Ensayos5) Análisis6) Publicación de Ensayos7) Temas Relacionados con Poblaciones Específicas y Aspectos Legales de los Ensayos Clínicos.

La obra está diseñada para constar de 175 capítulos y aproximadamente 2500 páginas. La Obra estará orientada como muchos de nuestros Manuales SpringerReference, presentando capítulos expositivos detallados y exhaustivos sobre temas amplios. Los editores son figuras importantes en el campo de los ensayos clínicos y ambos han escrito libros de texto sobre el tema. También habrá un grupo de 7-8 editores asociados de renombre que editarán secciones individuales de la Referencia.