Software de dispositivos médicos: Verificación, validación y conformidad

Opiniones de los lectores

El libro de David Vogel es elogiado por su perspicaz contenido sobre validación y verificación de software, especialmente en el campo de los dispositivos médicos. Muchos lectores lo consideran un recurso valioso para comprender los aspectos normativos y las aplicaciones prácticas, aunque hay quejas importantes sobre la ausencia del DVD prometido y la claridad de las imágenes.

Una guía práctica y perspicaz sobre la validación de software en el campo médico. Muchos lectores aprecian el estilo bien organizado y legible, y lo encuentran útil tanto para principiantes como para profesionales experimentados. El autor es reconocido por sus conocimientos y experiencia en el mundo real, lo que hace que el contenido sea creíble y valioso.

Un número significativo de críticos expresó su decepción por la falta del DVD, que se anunciaba pero no se incluía. Además, a menudo se critica la calidad de las imágenes del libro por ser poco claras o estar mal impresas, lo que provoca frustración entre los lectores.

(basado en 18 opiniones de lectores)

Título original:

Medical Device Software: Verification, Validation, and Compliance

Contenido del libro:

Este es el primer libro escrito específicamente para ayudar a los ingenieros de dispositivos médicos y software, profesionales de control de calidad y cumplimiento, y gerentes de negocios corporativos a entender mejor e implementar procesos críticos de verificación y validación para el software de dispositivos médicos.

Ofreciendo una visión mucho más amplia y de más alto nivel que otros libros en este campo, este libro ayuda a los profesionales a pensar críticamente sobre la validación de software - para construir confianza en la seguridad y eficacia de su software. El libro presenta actividades de validación para cada fase del ciclo de vida del producto y muestra: por qué estas actividades son importantes y añaden valor; cómo llevarlas a cabo; y qué resultados deben crearse para documentar el proceso de validación.

Desde el software integrado en dispositivos médicos hasta el software que funciona como un dispositivo médico en sí mismo, este completo libro explica cómo una validación correctamente gestionada a lo largo del ciclo de vida de desarrollo puede ayudar a completar los dispositivos médicos antes, con mayor calidad y cumpliendo la normativa.