Regulación internacional de los productos naturales para la salud

Título original:

International Regulation of Natural Health Products

Contenido del libro:

Este libro examina las leyes y normativas sobre productos naturales para la salud de los principales socios comerciales de Canadá, a saber, Alemania, Australia, China, Estados Unidos, Francia, Hong Kong, India, Reino Unido y la Unión Europea, y las compara con la normativa canadiense sobre productos naturales para la salud. El estudio también se llevó a cabo para identificar las áreas prioritarias en las que debería centrarse la investigación política y, a continuación, proponer estrategias para abordar estas áreas de investigación política seleccionadas.

La definición canadiense de PSN se utilizó para comparar clases de productos similares de estos otros países. Además, los principales componentes del marco normativo canadiense para las NHP que se utilizaron con fines de investigación fueron los siguientes: Autorización de productos, incluidas las normas sobre pruebas, autorización de emplazamientos, buenas prácticas de fabricación y notificación de reacciones adversas. Se prepararon tablas de información reglamentaria para cada país, con secciones para ciertos aspectos del marco reglamentario canadiense para los PSN e incluyendo la principal autoridad reglamentaria gubernamental de cada país.

Este trabajo revela un rápido ritmo de cambio y revisión de las normativas nacionales e internacionales para las NHP, como las hierbas, las vitaminas, los minerales y los medicamentos homeopáticos. Muchos cambios en los países europeos se vieron precipitados por la aplicación de las directivas de la Unión Europea.

El principal socio comercial de Canadá, Estados Unidos, clasifica algunas NHP como sustancias dietéticas, mientras que otras NHP están bajo el control de la FDA estadounidense como medicamentos sin receta y medicamentos homeopáticos que se clasifican como fármacos. En los Estados Unidos, las sustancias dietéticas requieren poco escrutinio normativo, aunque el entorno normativo de este país está evolucionando hacia un sistema más regulado. Se elaboraron estrategias para priorizar las necesidades de investigación política en el ámbito de la reglamentación internacional de los productos naturales para la salud (PNS).

Las áreas prioritarias para la investigación política se dividieron en dos categorías principales: la seguridad de los productos que se fabrican y venden a los canadienses y los procesos para facilitar el comercio entre países. El objetivo general para el desarrollo del comercio debería ser buscar métodos y medios para una mayor armonización con los socios comerciales y desarrollar Acuerdos de Reconocimiento Mutuo (ARM).