Raloxifeno em comprimidos de libertao imediata para osteoporose ps-menopausa

Contenido del libro:

Se trata de un trabajo de investigación para desarrollar una formulación de un fármaco antiosteoporótico que tenga un perfil de disolución in vitro similar al de la formulación de los Innovadores.

Las patentes de la forma farmacéutica del raloxifeno expirarán en el futuro. Por lo tanto, nuestro objetivo era desarrollar una forma de dosificación como la del producto de los Innovadores para presentar una solicitud ANDA.

El presente estudio consiste en el desarrollo de una formulación no inflamatoria para un comprimido de administración oral de liberación inmediata del fármaco antiosteoporótico con un proceso reproducible y robusto. Los objetivos del trabajo de investigación incluían (i) la formulación y optimización de comprimidos recubiertos de raloxifeno con ayuda del diseño de experimentos (ii) el aumento de la disolución y la evaluación de la cinética de liberación del fármaco a partir de la formulación (iii) la comparación de los perfiles de disolución de la formulación desarrollada con el producto innovador.