Química orgánica de la degradación de fármacos

Título original:

Organic Chemistry of Drug Degradation

Contenido del libro:

La gran mayoría de los fármacos son entidades moleculares orgánicas. Una comprensión clara de la química orgánica de la degradación de los fármacos es esencial para mantener la estabilidad, eficacia y seguridad de un medicamento durante toda su vida útil.

Durante el desarrollo de métodos analíticos, las pruebas de estabilidad y las actividades de resolución de problemas en la fabricación de productos farmacéuticos, uno de los retos más frecuentes es la identificación de los degradantes de los fármacos y la comprensión de sus mecanismos y vías de degradación. Este libro está escrito por un veterano de la industria farmacéutica con experiencia de primera mano en el diseño y desarrollo de fármacos, estudios de mecanismos de degradación de fármacos, desarrollo analítico y resolución de problemas y mejora de procesos de fabricación. El autor analiza diversas vías de degradación haciendo hincapié en los mecanismos de la química orgánica subyacente, lo que debería ser de gran ayuda en los esfuerzos de identificación de degradantes, desarrollo de formulaciones, desarrollo analítico y mejora del proceso de fabricación.

Las reacciones orgánicas que son significativas en la degradación de fármacos se revisarán primero y luego se ilustrarán con ejemplos de degradación de fármacos reportados en la literatura. El autor cierra el libro con un capítulo final dedicado a la estrategia para la rápida elucidación de los degradantes de fármacos en relación con los requisitos y directrices normativos actuales.

Un capítulo al que debe prestarse especial atención es el 3, Degradación oxidativa. La degradación oxidativa es una de las vías de degradación más comunes, pero quizás la más compleja. Este capítulo emplea más de sesenta estudios de casos de degradación de fármacos con una discusión en profundidad respecto a sus vías de degradación únicas.

Con el aumento de los requisitos normativos sobre la calidad y la seguridad de los productos farmacéuticos, en particular en lo que respecta a las impurezas y los degradantes de los fármacos, el libro será un recurso inestimable para los científicos farmacéuticos y analíticos que se dedican al desarrollo de formulaciones, el desarrollo analítico, los estudios de estabilidad, la identificación de degradantes y el apoyo a la mejora de los procesos de fabricación. Además, también será útil para los científicos que se dedican al descubrimiento y desarrollo de fármacos, así como a los estudios sobre el metabolismo de los mismos.