Pruebas de estrés farmacéutico: Predicción de la degradación de fármacos, segunda edición

Título original:

Pharmaceutical Stress Testing: Predicting Drug Degradation, Second Edition

Contenido del libro:

La segunda edición de Pharmaceutical Stress Testing: Predicting Drug Degradation ofrece una guía práctica y científica para diseñar, ejecutar e interpretar estudios de pruebas de estrés para sustancias y productos farmacéuticos. Se trata de la única guía disponible que aborda este tema en profundidad. La segunda edición amplía la cobertura de la estabilidad química a los aspectos físicos de las pruebas de estrés, e incorpora el concepto de Calidad por diseño al constructo/marco de las pruebas de estrés. Se ha revisado y ampliado para incluir capítulos sobre moléculas de gran tamaño, como proteínas y anticuerpos, y describe los cambios en las pruebas de estrés que han surgido en los últimos años.

Las principales características son:

⬤ Un equipo editorial de renombre y contribuciones de las principales compañías farmacéuticas, lo que refleja una gran experiencia.

⬤ 10 nuevos capítulos, entre ellos Pruebas de estrés y su relación con la evaluación de posibles degradantes genotóxicos, terapias farmacológicas combinadas, proteínas, oligonucleótidos, cambios físicos y formas de dosificación alternativas como las formulaciones liposomales.

⬤ Metodologías actualizadas para predecir la estabilidad de los fármacos y las vías de degradación.

⬤ Modelos de buenas prácticas a seguir.

⬤ Una sección ampliada de preguntas frecuentes.

Se trata de un libro de referencia esencial para los científicos farmacéuticos y quienes trabajan en el control de calidad y el desarrollo de fármacos (ciencias analíticas, formulaciones, procesos químicos, gestión de proyectos).