Novel Therapeutics from Modern Biotechnology: Del laboratorio a los ensayos en humanos

Título original:

Novel Therapeutics from Modern Biotechnology: From Laboratory to Human Testing

Contenido del libro:

Un artículo de portada de la revista Business Week de enero de 1984 decía «La biotecnología alcanza la mayoría de edad». En febrero de 1986, Venture Magazine publicó un artículo de portada titulado «La revolución biotecnológica ha llegado».

Este artículo continuaba diciendo «Las nuevas tecnologías genéticas transformarán nuestras vidas». Estos anuncios se hicieron muchos años después de que se crearan las primeras empresas de biotecnología, como Genentech, Cetus, Amgen y Biogen, para comercializar la «Nueva Biología». En el momento de escribir este libro, hay más de 1.300 empresas biotecnológicas desarrollando nuevas tecnologías o identificando posibles fármacos biotecnológicos.

La mayoría de estas empresas se crearon en pleno auge de la «alta tecnología», aunque se siguen formando empresas a medida que avanza la tecnología. Según un estudio más reciente, entre los varios centenares de productos biotecnológicos en fase de ensayo clínico, sólo se ha aprobado un número relativamente pequeño de fármacos por parte de la Food and Drug Administration (FDA).

Cabe preguntarse por qué se ha tardado tanto en producir productos biotecnológicos. En parte, se debe a que cada nuevo tipo de producto biotecnológico conlleva una serie de problemas que deben resolverse antes de que se inicien los ensayos clínicos.

Estos problemas suelen ser exclusivos de los productos biotecnológicos, como los péptidos, las proteínas, los anticuerpos monoclonales, los ácidos nucleicos y las terapias celulares.