Manual de directrices y reglamentos sobre productos sanitarios

Título original:

Medical Device Guidelines and Regulations Handbook

Contenido del libro:

Este exhaustivo recurso presenta debates en profundidad sobre importantes directrices y reglamentos necesarios para comprender y cumplir adecuadamente los requisitos relacionados con los códigos de productos sanitarios. Centrado en la aplicación práctica de los reglamentos, el Medical Device Guidelines and Regulations Handbook ofrece explicaciones claras, ejemplos del mundo real y anotaciones sobre las disposiciones aplicables que le permitirán elegir con seguridad y confianza los materiales y procesos para el desarrollo, ensayo y fabricación de dispositivos médicos.

⬤ Un recurso fundamental para investigadores y profesionales del campo de los productos sanitarios;

⬤ Cubre a fondo las normas ISO 10993, ISO 22442, ISO 14971, ISO 13485, ISO 21534, REACH, RoHS, CLP, EU MDR;

⬤ Presenta directrices y puntos de regulación simplificados.