Manual de calidad analítica por diseño

Título original:

Handbook of Analytical Quality by Design

Contenido del libro:

Handbook of Analytical Quality by Design aborda los pasos implicados en el desarrollo y la validación de métodos analíticos en un esfuerzo por evitar crisis de calidad en etapas posteriores.

El enfoque AQbD mejora significativamente el rendimiento y la solidez del método, que son cruciales durante los estudios entre laboratorios y también afectan al ciclo de vida analítico del método desarrollado. Las secciones cubren los problemas de preparación de muestras y la utilidad del concepto QbD que implica la gestión del riesgo de calidad (QRM), el diseño de experimentos (DoE) y los enfoques estadísticos multivariantes (MVT) para resolver mediante la optimización del método desarrollado, junto con la validación para diferentes técnicas como HPLC, UPLC, UFLC, LC-MS y electroforesis.

Será un recurso ideal para estudiantes de posgrado y profesionales que trabajen en la industria farmacéutica, la química analítica, las agencias reguladoras y aquellos en campos académicos relacionados.