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Título original:
An Introduction to Creating Standardized Clinical Trial Data with SAS
Contenido del libro:
Una guía indispensable para los programadores estadísticos de la industria farmacéutica.
Los programadores estadísticos de la industria farmacéutica necesitan crear datos clínicos estandarizados utilizando reglas creadas y regidas por el Consorcio de Estándares de Intercambio de Datos Clínicos (CDISC). Este libro presenta los conceptos básicos, los conocimientos de la industria farmacéutica y las prácticas de programación de SAS que todo programador debe conocer para cumplir los requisitos normativos.
Paso a paso, aprenderá cómo deben estructurarse los datos en cada etapa del proceso, desde la anotación de formularios electrónicos de informes de casos (eCRF) y la definición de la relación entre SDTM y ADaM, hasta la comprensión de cómo generar un archivo Define-XML para transmitir metadatos. Lleno de explicaciones claras y código de ejemplo, este libro se centra únicamente en la información esencial que los programadores principiantes necesitan para tener éxito.
