Interacciones farmacológicas del gemfibrozilo y la rosiglitazona-Estudio indio

Título original:

Drug-Drug Interactions of Gemfibrozil and Rosiglitazone-Indian Study

Contenido del libro:

El estudio se diseñó para investigar el efecto del gemfibrozilo en la farmacocinética de la rosiglitazona en voluntarios varones adultos sanos de la India. Este estudio prospectivo, abierto, aleatorizado, cruzado y bidireccional se llevó a cabo en 12 voluntarios varones adultos sanos de la India tras la aprobación del comité ético.

Se administró un comprimido de rosiglitazona de 4 mg con o sin tratamiento previo de comprimidos de gemfibrozilo de 600 mg dos veces al día durante 3 días. Las concentraciones plasmáticas del fármaco de 0 a 12 horas se estimaron mediante un método validado de HPLC-UV. Se calcularon y compararon los parámetros farmacocinéticos para determinar la significación estadística y el intervalo de confianza (IC) del 95%.

El gemfibrozilo aumentó la biodisponibilidad de la rosiglitazona en una medida comparable a la de los informes publicados. Sin embargo, el aumento de la biodisponibilidad de la rosiglitazona, incluso sin fármaco interactivo, aumentó el riesgo de efectos adversos dependientes de la concentración de rosiglitazona en sujetos indios.

Esto aumentó aún más con la administración conjunta de gemfibrozilo. Estos resultados respaldaron la reciente decisión del organismo regulador de prohibir el fármaco en el país.