Gestión de riesgos en ensayos clínicos

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Título original:

Clinical Trials Risk Management

Contenido del libro:

El desarrollo de fármacos es un negocio arriesgado. En un contexto de enormes riesgos financieros, científicos, técnicos y médicos, el gestor de ensayos clínicos debe identificar y gestionar eficazmente todos los riesgos del proyecto para obtener un resultado satisfactorio. Centrándose en las necesidades cotidianas de un gestor de ensayos clínicos, Gestión de riesgos en ensayos clínicos explica los conceptos y principios clave de la gestión de riesgos, además de mostrar la mejor forma de aplicarlos directamente a situaciones de ensayos clínicos de la "vida real".

Tras sentar las bases de los principios básicos, los autores le guiarán a través de métodos específicos para gestionar los riesgos característicos de los ensayos clínicos. Sus años de experiencia combinada en investigación y desarrollo farmacéutico brillan a través de la narración, haciendo que la prosa sea a la vez ágil e informativa. Exponen los conceptos mediante ejemplos prácticos e incluyen un resumen de los puntos principales al final de cada capítulo. Además de diagramas y gráficos de riesgo y de árbol de precisión, el texto está salpicado de dibujos humorísticos que refuerzan los conceptos.

Después de leer este libro, sabrá cómo:

⬤ Preparar una Evaluación de Riesgos.

⬤ Diseñar una Matriz de Impacto-Probabilidad.

⬤ Elaborar un registro de riesgos.

⬤ Ejecutar una simulación Monte Carlo.

⬤ Establecer un árbol de decisiones del proyecto.

⬤ Planificar acciones preventivas y de contingencia.

Los capítulos independientes facilitan el acceso a los temas, mientras que los ejemplos anecdóticos y visuales hacen que sean fáciles de recordar. Martin Robinson y Simon Cook ofrecen una interpretación clara de información compleja, ahorrándole así el tiempo que le llevaría leer un texto más extenso, adoptando un enfoque directo para examinar los ensayos clínicos desde la perspectiva de un gestor de riesgos. El libro, una guía práctica y de fácil lectura, está repleto de información que puede utilizarse inmediatamente para mejorar los ensayos clínicos en curso o previstos.