Fundamentos de los ensayos clínicos

Opiniones de los lectores

El libro «Fundamentos de los ensayos clínicos» ha sido ampliamente elogiado por su exhaustiva cobertura, accesibilidad y aplicaciones reales en la investigación clínica. Está dirigido tanto a principiantes como a profesionales experimentados, y hace hincapié en temas importantes como el diseño de ensayos, la ética y el análisis estadístico. Aunque muchos lectores lo encuentran informativo y bien escrito, hay algunas críticas sobre su aridez y algunos informes de haber recibido una edición anticuada.

⬤ Bien escrito y fácil de leer
⬤ amplia cobertura de los temas de los ensayos clínicos
⬤ accesible tanto para los recién llegados como para los profesionales
⬤ los estudios de casos del mundo real mejoran la comprensión
⬤ fuerte encuadernación
⬤ relevante para diversos campos, incluida la investigación de marketing
⬤ incluye temas modernos e información exhaustiva.

⬤ Algunos lo encuentran árido y menos atractivo
⬤ preocupación por recibir una edición anticuada
⬤ puede no ser adecuado para quienes buscan un análisis de datos en profundidad
⬤ la versión en audiolibro es abreviada y carece de la profundidad del texto completo.

(basado en 22 opiniones de lectores)

Título original:

Fundamentals of Clinical Trials

Contenido del libro:

Esta es la quinta edición de un libro de texto de gran éxito sobre metodología de ensayos clínicos, escrito por líderes reconocidos que cuentan con una larga y amplia experiencia en todas las áreas de los ensayos clínicos. A los tres autores de las cuatro primeras ediciones se han unido otros dos que aportan una gran experiencia. Se ha incluido un capítulo sobre cuestiones normativas y el capítulo sobre monitorización de datos se ha dividido en dos y ampliado. Se han añadido muchos ejemplos de ensayos clínicos contemporáneos. Hay mucho material nuevo sobre acontecimientos adversos, adherencia, cuestiones de análisis, datos electrónicos, intercambio de datos y ensayos internacionales.

Este libro está dirigido al investigador clínico interesado en diseñar un ensayo clínico y desarrollar un protocolo. También es de utilidad para investigadores y profesionales que deben evaluar críticamente la bibliografía de ensayos clínicos publicados y valorar los méritos de cada ensayo y las implicaciones para la atención y el tratamiento de los pacientes. Los autores utilizan numerosos ejemplos de ensayos clínicos publicados para ilustrar los fundamentos.

El texto está organizado secuencialmente desde la definición de la pregunta hasta el cierre del ensayo. Se dedica un capítulo a cada una de las áreas críticas para ayudar al investigador de ensayos clínicos. Estas áreas incluyen la especificación previa de las preguntas científicas que se someterán a prueba y las medidas de resultado apropiadas, la determinación de la estructura organizativa, la estimación de un tamaño de muestra adecuado, la especificación del procedimiento de aleatorización, la implementación de la intervención y los calendarios de visitas para la evaluación de los participantes, el establecimiento de un plan provisional de monitorización de datos y seguridad, el detalle del plan de análisis final y la comunicación de los resultados del ensayo de acuerdo con los objetivos especificados previamente.

Aunque un curso básico de introducción a la estadística es útil para sacar el máximo provecho de este libro, un investigador o profesional con una formación estadística limitada encontrará la mayoría de los capítulos, si no todos, comprensibles y útiles. Aunque el material técnico se ha reducido al mínimo, el estadístico puede seguir encontrando útiles los principios y fundamentos presentados en este texto.