Farmacocinética en el desarrollo de fármacos: Problemas y desafíos en oncología, volumen 4

Título original:

Pharmacokinetics in Drug Development: Problems and Challenges in Oncology, Volume 4

Contenido del libro:

En este volumen, se exploran los retos y problemas específicos a los que se enfrenta la evaluación de nuevos agentes oncológicos en relación con la modelización farmacocinética y farmacodinámica y las estrategias de desarrollo farmacológico clínico.

Este libro cumple, con énfasis en el área terapéutica de la oncología, los objetivos establecidos en los tres primeros volúmenes: a saber, proporcionar a los farmacólogos clínicos conocimientos prácticos para la aplicación de la farmacología, la farmacocinética y la farmacodinámica a las estrategias de desarrollo de nuevos fármacos. Los conceptos farmacocinético-farmacodinámicos para tirosina quinasas, la evaluación de la prolongación de la repolarización cardiaca a través de los efectos del intervalo QTc, los análisis de eficacia y seguridad-respuesta para respaldar la aprobación de nuevos fármacos, el modelado clínico y preclínico del crecimiento tumoral y la selección de dosis planas frente a dosis basadas en el peso se exponen desde el punto de vista de un farmacólogo clínico oncológico.

Se estudian las estrategias de desarrollo oncológico para las nuevas aprobaciones de la FDA con el fin de identificar patrones en las expectativas en el momento de la primera aprobación. También se presentan las consideraciones especiales necesarias para abordar el desarrollo de fármacos combinados, la metronomía, los biosimilares y las terapias innovadoras.