Estadísticas en la industria farmacéutica

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Título original:

Statistics in the Pharmaceutical Industry

Contenido del libro:

El crecimiento de la industria farmacéutica en la última década es asombroso, pero el impacto de este crecimiento en las estadísticas es algo confuso. Mientras que los programas informáticos han facilitado el análisis y lo han hecho más eficiente, los organismos reguladores exigen ahora análisis más profundos y complejos, y los estudios farmacogenéticos/genómicos plantean una serie de retos totalmente nuevos. Durante más de dos décadas, Statistics in the Pharmaceutical Industry ha sido la guía definitiva para sortear los retos de la industria, y esta Tercera Edición continúa esa tradición.

Actualizada y ampliada para reflejar las tendencias y desarrollos más recientes en este campo, Estadística en la industria farmacéutica, tercera edición presenta capítulos escritos por expertos tanto de agencias reguladoras como de empresas farmacéuticas que tratan desde el diseño experimental hasta los estudios posteriores a la comercialización. Este enfoque arroja luz sobre lo que los organismos reguladores consideran metodologías aceptables y los métodos que han dado buenos resultados para los estadísticos industriales. Tanto los capítulos nuevos como los revisados reflejan la naturaleza cada vez más global de la industria, representada por autores de Japón y Europa, la tendencia creciente hacia las pruebas de no inferioridad/equivalencia, el diseño adaptativo en los ensayos clínicos, la armonización global de las normas reguladoras y los estudios de comparación múltiple. El libro también examina las consideraciones más recientes en los estudios contra el cáncer.

Statistics in the Pharmaceutical Industry, Third Edition desmitifica el proceso de aprobación combinando los puntos de vista normativo e industrial, lo que lo convierte en una lectura obligada para cualquier persona que realice análisis estadísticos en cualquier punto del proceso de aprobación de medicamentos.