Entorno normativo farmacéutico: Retos y oportunidades en la región del Golfo

Título original:

Pharmaceutical Regulatory Environment: Challenges and Opportunities in the Gulf Region

Contenido del libro:

En este libro se comparan las prácticas de los procedimientos nacionales y centralizados y las principales métricas de rendimiento, incluidos los actuales plazos de aprobación, las prácticas de revisión y las normas de farmacovigilancia, en los siete Estados del Golfo.

Se identifican las oportunidades de mejora del sistema regulador que, de aplicarse plenamente, podrían tener un impacto significativo en el acceso de los pacientes a los nuevos medicamentos. El Golfo Pérsico representa el próximo mercado en crecimiento para la industria biofarmacéutica mundial, pero hasta la fecha se dispone de escasa información sobre los procesos de revisión reglamentaria empleados en estos países.

Un examen minucioso de las estrategias que aplican actualmente los Estados del Golfo se considera fundamental para el futuro entorno reglamentario de esta región. Entorno normativo farmacéutico: Desafíos y oportunidades en la región del Golfo es una lectura obligada para los interesados en la regulación farmacéutica en la región del Golfo.