Ensayos Clínicos Oncológicos: Diseño, realización y análisis con éxito

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Título original:

Oncology Clinical Trials: Successful Design, Conduct, and Analysis

Contenido del libro:

La segunda edición de Oncology Clinical Trials se ha revisado y actualizado a fondo y ahora contiene los últimos diseños y métodos de realización y análisis de ensayos clínicos sobre el cáncer en la era de la medicina de precisión con agentes biológicos, incluidos los ensayos que investigan la seguridad y eficacia de terapias dirigidas, inmunoterapias y terapias combinadas, así como nuevas modalidades de radioterapia. Ahora dividido en cinco secciones, este libro renovado proporciona los antecedentes necesarios y la orientación de expertos desde los principios que rigen los ensayos clínicos oncológicos hasta los innovadores métodos de diseño estadístico que impregnan el campo; desde la realización de ensayos de una manera segura y eficaz, el análisis y la interpretación de los datos, hasta una evaluación con visión de futuro y la discusión de las cuestiones reglamentarias que afectan a los ensayos clínicos nacionales, internacionales y mundiales.

Considerada por muchos como la referencia de referencia sobre ensayos clínicos oncológicos en este campo, la segunda edición sigue ofreciendo ejemplos de fallos reales y ejemplos del mundo real sobre cómo diseñar, realizar y analizar con éxito ensayos clínicos de calidad e interpretarlos. Con capítulos escritos por oncólogos, investigadores, bioestadísticos, administradores de investigación clínica y representantes de la industria y la FDA, este volumen proporciona una guía completa en el diseño, la realización, el seguimiento, el análisis y la presentación de informes de los ensayos clínicos en oncología.

Nuevo en esta edición:

⬤ Describe cómo diseñar ensayos clínicos con y sin pruebas de biomarcadores, incluidos los ensayos "cesta" basados en genómica y los ensayos adaptativos para todas las fases durante el tratamiento y los ensayos de calidad de vida.

⬤ Incluye nuevos capítulos sobre ensayos de inmunoterapia, ensayos de radioterapia, ensayos multibrazo, metaanálisis y diseño adaptativo, uso de la genómica, modificaciones de dosis y uso de tratamientos auxiliares en estudios de investigación, establecimiento de criterios de valoración sustitutivos, cuestiones prácticas con estudios correlativos, análisis coste-efectividad, etc.

⬤ Cubre de forma exhaustiva todos los aspectos regulatorios en la realización de ensayos oncológicos globales.

⬤ Acceso digital al libro electrónico incluido.