El futuro de la regulación de los productos sanitarios: Innovación y protección

Título original:

The Future of Medical Device Regulation: Innovation and Protection

Contenido del libro:

Los organismos reguladores han sido más permisivos con los productos sanitarios que con sus homólogos farmacéuticos y biológicos.

Aunque de este modo los productos innovadores pueden llegar más rápidamente a los consumidores, este planteamiento suscita graves problemas de salud pública y seguridad. Además, la naturaleza de los productos sanitarios está cambiando rápidamente, ya que el software se ha vuelto tan importante como el hardware.

La reglamentación debe seguir el ritmo de los actuales avances y controversias de esta tecnología. Este volumen ofrece una evaluación multidisciplinar de los problemas éticos, jurídicos y normativos que rodean a los productos sanitarios en Estados Unidos y la UE. Para los proveedores de servicios médicos, los responsables políticos y otras partes interesadas, el libro ofrece un marco para las oportunidades y los retos que se vislumbran en el horizonte de la regulación de los productos sanitarios.

Los lectores obtendrán una visión matizada de los últimos avances en privacidad y seguridad del paciente, innovación y nuevas leyes reguladoras. Este libro también está disponible en acceso abierto en Cambridge Core.