El desafío genérico: patentes, FDA y gestión del ciclo de vida farmacéutico (sexta edición)

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Título original:

The Generic Challenge: Understanding Patents, FDA and Pharmaceutical Life-Cycle Management (Sixth Edition)

Contenido del libro:

Esta sexta edición de El desafío de los genéricos ofrece nuevas e importantes actualizaciones sobre cuestiones normativas, jurídicas y comerciales de actualidad que afectan a los productos farmacéuticos de marca y genéricos, incluidas las nuevas leyes que establecen genéricos para productos biológicos y los cambios provocados por la recientemente promulgada America Invents Act.

Explica de forma clara y comprensible el papel de las patentes, la regulación de los medicamentos por parte de la FDA y la Ley Hatch Waxman en el desarrollo comercial de medicamentos a la luz de los retos que plantean los genéricos y cómo las mejoras en los productos farmacéuticos innovadores aportan beneficios a los pacientes al tiempo que prolongan la vida comercial de los medicamentos. Simplemente no existe otro libro de este tipo sobre este importante tema.