Drug Safety Data: Cómo analizar, resumir e interpretar para determinar el riesgo: Cómo analizar, resumir e interpretar para determinar el riesgo

Opiniones de los lectores

El libro goza de gran prestigio en el ámbito de la seguridad de los medicamentos y la farmacovigilancia, y es elogiado por sus explicaciones claras, su orientación práctica y su estructura lógica. Muchos críticos lo consideran un recurso inestimable tanto para los recién llegados como para los profesionales experimentados del sector. Sin embargo, un revisor expresó su decepción, alegando que el contenido se desviaba de su prometido enfoque en la seguridad de los medicamentos, tachándolo de irrelevante.

⬤ Bien escrito y organizado
⬤ proporciona explicaciones claras y concisas
⬤ ejemplos prácticos y directrices
⬤ recurso valioso tanto para profesionales nuevos como experimentados
⬤ ayuda a desmitificar reglamentos y procesos complejos en la seguridad de los medicamentos
⬤ buenas citas para lecturas adicionales
⬤ fundamento lógico y de apoyo para los procesos.

Un revisor consideró que el contenido era irrelevante y afirmó que se trataba de astrología más que de seguridad de los medicamentos, expresando su decepción por su aplicabilidad.

(basado en 7 opiniones de lectores)

Título original:

Drug Safety Data: How to Analyze, Summarize and Interpret to Determine Risk: How to Analyze, Summarize and Interpret to Determine Risk

Contenido del libro:

Datos sobre la seguridad de los medicamentos: How to Analyze, Summarize and Interpret to Determine Risk fue seleccionado para The First Clinical Research Bookshelf - Essential reading for clinical research professionals por el Journal of Clinical Research Best Practices. Drug Safety Data: Cómo analizar, resumir e interpretar para determinar el riesgo proporciona a los profesionales de la seguridad de los medicamentos/farmacovigilancia, científicos farmacéuticos y de investigación clínica, estadísticos, programadores, redactores médicos y técnicos un marco accesible y práctico para el análisis, resumen e interpretación de los datos de seguridad de los medicamentos. La única guía de este tipo, Drug Safety Data: Cómo analizar, resumir e interpretar para determinar el riesgo es una referencia inestimable para la evaluación de riesgos antes y después de la comercialización. Con décadas de experiencia en investigación farmacéutica y seguridad de medicamentos, los autores, el Dr. Klepper y el Dr. Cobert, analizan cómo la planificación de la calidad, la formación en seguridad y la estandarización de los datos se traducen en un importante ahorro de costes, tiempo y recursos. A través de instrucciones ilustrativas paso a paso, Drug Safety Data: Cómo analizar, resumir e interpretar para determinar el riesgo es la guía definitiva para el análisis e informe de datos de seguridad de medicamentos. Entre sus principales características se incluyen:

Instrucciones paso a paso sobre cómo analizar, resumir e interpretar los datos de seguridad para los informes de seguridad gubernamentales obligatorios.

Consejos pragmáticos... y errores a evitar

Explicaciones sencillas sobre qué datos de seguridad se recopilan y qué significan.

Enfoques prácticos para determinar el efecto de un medicamento y comprender su importancia clínica

Orientaciones para determinar el riesgo a lo largo del ciclo de vida de un medicamento, producto biológico o nutracéutico.

Ejemplos de visualizaciones de datos fáciles de usar que mejoran la identificación de las señales de seguridad

Formas de mejorar la calidad de los datos y reducir el tiempo, los recursos y los costes que conlleva la notificación obligatoria de la seguridad.

Material pertinente para la formación obligatoria de los profesionales de la seguridad de los medicamentos/farmacovigilancia

REPORTAJE ESPECIAL: Ejemplos reales de un Análisis Integrado de Seguridad (IAS) -utilizado en la preparación de los informes del Resumen Integrado de Seguridad (ISS) y del Resumen de Seguridad Clínica (SCS)-, y del Informe Periódico de Seguridad Actualizado (PSUR)