Diseño y desarrollo de un comprimido de Montelukast sódico dependiente del tiempo

Título original:

Design and Development of Time Dependent Montelukast Sodium Tablet

Contenido del libro:

Formular y evaluar un sistema de administración pulsátil de Montelukast sódico dependiente del tiempo para administrar el fármaco con el ritmo biológico del asma tras un tiempo de retraso predeterminado de 5:30 horas. En el estudio preliminar, se preparó el núcleo del comprimido de Montelukast sódico utilizando el método de compresión directa con SSG, Croscarmelosa sódica, Crospovidona, MCC y Starcap1500 para obtener un comprimido de desintegración rápida para la selección del agente superdesintegrador.

Se utilizaron PVAP, CAP y una proporción de Eudragit L 100: Eudragit S 100 como polímero dependiente del pH para recubrir los comprimidos del núcleo. Se formularon un total de 9 lotes según el diseño factorial completo 32 aplicado para comprobar el efecto de la proporción de polímero (Eudragit L 100: Eudragit S 100) y el efecto del % de aumento de peso sobre la variable dependiente tiempo de retraso PRT. Estas formulaciones se evaluaron para los parámetros físicos del comprimido, el estudio de compatibilidad fármaco-excipiente, el tiempo de retardo de ruptura de los PRT y el estudio de liberación del fármaco in vitro.

Los PDDS de Montelukast sódico se formularon utilizando Croscarmelosa sódica como superdesintegrante y Eudragit L 100 y Eudragit S 100 como polímeros de recubrimiento. La formulación M7 puede proporcionar una liberación específica con liberación sigmoidal del fármaco.