Desarrollo y evaluación de comprimidos recubiertos de letrozol

Título original:

Development and evaluation of film coated tablets of letrozole

Contenido del libro:

El estudio es un intento de desarrollar una formulación de un fármaco antiestrógeno, que pertenece a los inhibidores no esteroideos de la aromatasa y que tiene un perfil de disolución in vitro similar al del producto de referencia. Nuestro objetivo es desarrollar una forma de dosificación similar a la del producto de referencia para la solicitud de medicamento genérico a la solicitud abreviada de nuevo fármaco (ANDA).

La administración inmediata del fármaco es necesaria para alterar la farmacocinética y la farmacodinámica de los principios activos farmacológicos utilizando parámetros fisiológicos inherentes a la vía de administración seleccionada. También es deseable mostrar un rápido inicio de acción. En el caso de pacientes que necesitan una acción rápida, los comprimidos convencionales son incapaces de liberar el medicamento rápidamente.

Los fármacos que tienen una vida media larga y una mayor biodisponibilidad son beneficiosos para la formulación de formas de dosificación de liberación inmediata. Por lo tanto, el presente proyecto consiste en el desarrollo de una fórmula para un comprimido de liberación inmediata administrable por vía oral de un fármaco antiestrógeno, el letrozol, que debe ser estable, bioequivalente al fármaco de referencia y tener un proceso de medicación reproducible y robusto para prevenir la recaída del cáncer de mama.