Desarrollo de procesos de comprimidos de amlodipino y olmesartán medoxomilo

Título original:

Process Development of Amlodipine and Olmesartan Medoxomil Tablets

Contenido del libro:

El presente estudio se centró en el desarrollo del proceso del comprimido de amlodipino y olmesartán medoxomil 10/40mg. Amlodipino y olmesartán medoxomil es una combinación de un bloqueador de los canales de calcio y un antagonista de los receptores de angiotensina II utilizado para tratar la hipertensión arterial.

Se comprobó la uniformidad de contenido de ambos fármacos. El estudio de liberación se realizó en un medio tampón de pH 6,8. Además, se llevó a cabo una comparación del perfil de disolución utilizando el factor de similitud (f2) y el factor de similitud de Amlodipino y Olmesartán Medoxomil resultó ser 73.

Otros estudios, como los de DSC y FTIR, informaron de la compatibilidad del besilato de amlodipino con excipientes, como la pérdida sódica de Cross Carmel, que no muestra ninguna interacción química entre el fármaco y los excipientes. El perfil de disolución del estándar de prueba y de referencia es similar, el factor de similitud (f2) es 73.