De la supervisión al ensañamiento: El interior del sistema roto que bloquea los avances médicos y cómo podemos arreglarlo

Opiniones de los lectores

From Oversight to Overkill, del Dr. Simon N. Whitney, critica los actuales procesos burocráticos que rodean a las Juntas de Revisión Institucional (IRB) en la investigación médica. El libro sostiene que estos sistemas, concebidos originalmente para proteger a los pacientes, se han vuelto excesivamente complejos y perjudiciales para el progreso médico, planteando riesgos tanto para los pacientes como para el avance de las prácticas sanitarias. El Dr. Whitney aboga por una reforma que devuelva el sentido común a estas normativas.

El libro ha sido elogiado por su claridad, su atractivo estilo y la cualificación única del autor como médico y abogado. Los críticos aprecian la visión de los retos burocráticos a los que se enfrenta la investigación médica y los convincentes argumentos para reformar el sistema de IRB. Los ejemplos de la vida real y la prosa accesible del autor hacen que los temas complejos sean comprensibles para un público más amplio.

Algunas reseñas sugieren que la cuestión de la extralimitación burocrática en la investigación médica puede ser bien conocida, pero que hasta ahora no se ha abordado adecuadamente en la literatura. Preocupa la falta de opciones de apelación a las decisiones del CEI, lo que puede obstaculizar el progreso de la investigación y la atención a los pacientes. Algunos revisores consideran que existe una resistencia innata al cambio en el sistema actual.

(basado en 12 opiniones de lectores)

Título original:

From Oversight to Overkill: Inside the Broken System That Blocks Medical Breakthroughs--And How We Can Fix It

Contenido del libro:

La investigación médica salva vidas, pero con demasiada frecuencia se ve obstaculizada por un sistema de revisión que supuestamente debe proteger a los pacientes y que, en cambio, genera retrasos y gastos innecesarios. Las Juntas de Revisión Institucional, que existen en todos los hospitales y facultades de medicina que realizan investigación médica, han acabado imponiendo unas condiciones tan complejas y draconianas que la investigación se ve frecuentemente perjudicada, retrasada y distorsionada. Por eso, los milagros médicos como las vacunas COVID-19, que se desarrollaron a velocidad de vértigo, son demasiado raros. En cambio, la investigación médica en innumerables áreas se mantiene a paso de tortuga. El resultado: sufrimiento innecesario y muertes evitables.

From Oversight to Overkill relata vívidamente la historia que hay detrás de esta crisis, una que sigue siendo desconocida para el gran público. El médico de familia y especialista en ética Simon Whitney muestra cómo el sistema de IRB se puso en marcha en respuesta a escándalos como el tristemente célebre estudio sobre la sífilis de Tuskegee y cómo, en las últimas décadas, este programa bienintencionado se ha vuelto cada vez más burocrático, enrevesado y asfixiante.

Los lectores aprenderán cómo los avances vitales en el tratamiento de afecciones que van desde los cálculos renales hasta los ataques cardíacos y los partos prematuros se han visto retrasados por la burocracia de las IRB, obligando a médicos y pacientes a conformarse con tratamientos menos eficaces. Verán cómo las exigencias mal informadas de los líderes del Congreso de que los reguladores "se pongan duros" con los científicos han provocado el cierre de respetadas instituciones de investigación, sin ningún beneficio para el público. Y conocerán un planteamiento equilibrado y de sentido común para reformar el sistema, que puede liberar a los científicos de giros inútiles y, al mismo tiempo, proteger al público de los riesgos de una experimentación poco ética o descuidada.

Hasta ahora, el debate sobre los fallos del sistema de IRB se ha limitado a las revistas especializadas en medicina, derecho y ética. From Oversight to Overkill alertará por fin a los ciudadanos sobre esta crisis poco conocida del sistema de investigación médica de Estados Unidos y sobre lo que se puede hacer al respecto.