Cultura de calidad en la industria farmacéutica: Implantación de una cultura de calidad y cumplimiento basada en el comportamiento (Rodrguez-Prez Jose (Pepe))

Opiniones de los lectores

El libro ha sido muy elogiado por su enfoque exhaustivo de la comprensión y aplicación de la cultura de la calidad, especialmente en la industria farmacéutica. Ofrece ejemplos prácticos, opiniones de expertos y hace hincapié en la importancia del liderazgo y la formación para crear una cultura de calidad sostenible.

Excelente para ampliar la comprensión de la cultura de la calidad.

Incluye ejemplos prácticos y herramientas útiles para su aplicación.

(basado en 5 opiniones de lectores)

Título original:

Quality Culture in the Pharmaceutical Industry: Implementing a Behavior-based Quality and Compliance Culture (Rodrguez-Prez Jose (Pepe))

Contenido del libro:

¿Por qué tantas empresas farmacéuticas luchan por cumplir las buenas prácticas de fabricación y otros requisitos normativos? La razón es clara: porque intentan mejorar sus sistemas de gestión de la calidad arreglando los síntomas en lugar de atacar la causa fundamental y primaria de sus problemas, que es la falta de una cultura adecuada de calidad y cumplimiento.

El propósito de este libro es proporcionar a esos líderes y altos directivos una hoja de ruta clara para resolver sus problemas normativos y volver a la ruta del cumplimiento mediante la implantación de una cultura de calidad y cumplimiento sólida y positiva. La receta es sencilla: todo lo que se necesita son buenas personas (incluidos buenos líderes y altos directivos), buenos procedimientos y buenos programas de formación que naveguen hacia una cultura de calidad y cumplimiento fuerte y positiva.

Cuando una empresa implanta una cultura de calidad y cumplimiento basada en el comportamiento, examina sus problemas en su conjunto y comprende que hay múltiples factores (incluidos los blandos relacionados con los comportamientos personales y organizativos) que afectan al rendimiento. Una consecuencia muy positiva de este pensamiento sistemático es el paso de programas CAPA mayoritariamente correctivos a otros en los que predominan las acciones preventivas sistémicas. La calidad es responsabilidad de todos, pero cuando se trata de crear, reforzar o mantener una cultura dentro de una organización, hay un grupo al que realmente pertenece: los líderes y los altos directivos.

La buena noticia es que crear o fortalecer una cultura de calidad positiva y sostenible es una tarea alcanzable, aunque no fácil ni rápida. En este libro encontrará diez principios fundamentales de una cultura de la calidad sólida y positiva, sus comportamientos deseados asociados y un conjunto de indicadores principales que pueden utilizarse para supervisar y mejorar el compromiso del liderazgo, el compromiso de las personas y la cultura y la madurez.