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Título original:
Bioanalytical Aspects in Biological Therapeutics
Contenido del libro:
Aspectos bioanalíticos en terapéutica biológica.
Profundice en su comprensión de cómo se generan los datos críticos del bioanálisis.
En Bioanalytical Aspects in Biological Therapeutics, un equipo de renombrados químicos, inmunólogos y biólogos ofrece una exploración oportuna y práctica de la diversa literatura científica y técnica sobre la investigación bioanalítica de los actuales bioterapéuticos en desarrollo. El libro analiza los retos y consideraciones para el apoyo bioanalítico, cubriendo una amplia gama de temas centrales en el campo, incluyendo una visión general e inmunología básica para el ensayo de terapéuticas biológicas, aspectos farmacocinéticos, predicción y ensayo de inmunogenicidad clínica, ensayo de biomarcadores, evaluación de biotransformación para biológicos, aspectos estadísticos del ensayo bioanalítico, expectativas regulatorias, y más.
Los profesionales del desarrollo y análisis de fármacos aprenderán cómo se generan datos críticos a partir del bioanálisis y cómo se aplican herramientas y métodos probados al desarrollo de productos biológicos. Junto con la cobertura de temas como PK, inmunogenicidad, ensayos de anticuerpos neutralizantes y la importancia del control de calidad de los reactivos, los lectores se beneficiarán de:
⬤ Una visión completa del desarrollo de las terapias biológicas y del papel que desempeñan las pruebas bioanalíticas, así como de la inmunología básica para las pruebas bioanalíticas de las terapias biológicas.
⬤ Exploraciones exhaustivas de las consideraciones sobre plataformas e instrumentos en pruebas bioanalíticas, ensayos farmacocinéticos y análisis de biomarcadores mediante LC-MS, LBA y otras tecnologías.
⬤ Discusiones prácticas sobre predicción de inmunogenicidad, ensayos preclínicos y clínicos de anticuerpos antifármaco y esquemas bioanalíticos para ensayos de anticuerpos neutralizantes antifármaco.
⬤ Exámenes en profundidad de reactivos críticos en bioanálisis.
⬤ Expectativas normativas para el desarrollo de métodos bioanalíticos, validación y pruebas de muestras.
Perfecto para los científicos farmacéuticos de la industria, Bioanalytical Aspects in Biological Therapeutics también se ganará un lugar en las bibliotecas de los reguladores farmacéuticos y otros profesionales que trabajan en empresas farmacéuticas, así como para los estudiantes de posgrado que estudian ensayos bioanalíticos para terapéuticas biológicas.
