Antibody Patenting: A Practitioner's Guide to Drafting, Prosecution and Enforcement (Guía práctica para la redacción, tramitación y ejecución de patentes de anticuerpos)

Título original:

Antibody Patenting: A Practitioner's Guide to Drafting, Prosecution and Enforcement

Contenido del libro:

Los anticuerpos han revolucionado la medicina y la biotecnología y se han convertido en herramientas indispensables para la terapia, el diagnóstico, el análisis y la investigación. Los anticuerpos terapéuticos, por ejemplo, han llegado a dominar las filas de los medicamentos más vendidos, representando actualmente 10 de los 15 medicamentos más vendidos. Al mismo tiempo, en las principales jurisdicciones ha surgido un corpus de jurisprudencia que trata específicamente de la patentabilidad de las invenciones relacionadas con anticuerpos y de la ejecución de las patentes de anticuerpos. Las, en ocasiones, importantes divergencias entre las distintas jurisdicciones se han visto agravadas por recientes decisiones en Estados Unidos, entre las que destaca Amgen v. Sanofi, 872 F. 3d 1367 (Fed. Cir. 2017), que han restringido gravemente las posibilidades de obtener amplias patentes de anticuerpos. Por lo tanto, es esencial comprender cómo se evalúan las invenciones de anticuerpos en las distintas jurisdicciones para garantizar una protección óptima de las patentes y hacerlas valer con éxito.

Este libro ofrece a los profesionales un recurso exhaustivo que aclara todos los aspectos de las patentes de anticuerpos, desde la redacción inicial y la tramitación hasta la ejecución, utilizando un formato por países. Abarca 23 de las jurisdicciones de PI más importantes del mundo: la Oficina Europea de Patentes, Francia, Alemania, Italia, los Países Bajos, Polonia, España, Suiza, el Reino Unido, Israel, los Estados Unidos de América, Argentina, la Comunidad Andina (Bolivia, Colombia, Ecuador y Perú), Brasil, Canadá, Chile, México, China, India, Japón, Singapur, Corea del Sur y Australia. Los 35 colaboradores de este libro, todos ellos distinguidos expertos en este campo, ofrecen consejos claros y orientados a la práctica sobre una serie de temas entre los que se incluyen:

- ¿Qué tipos de invenciones de anticuerpos son patentables?

- ¿Qué tipos de características funcionales y estructurales se aceptan para reivindicar anticuerpos?

- ¿Qué hay que tener en cuenta al definir los anticuerpos en términos de su antígeno, afinidad con la diana, especificidad de unión, epítopo, unión competitiva y otras características en relación con los anticuerpos de referencia, así como sus efectos sobre la diana?

- ¿Qué escollos deben evitarse al definir secuencias de aminoácidos, modificaciones químicas o patrones de glucosilación, y al basarse en depósitos de líneas celulares?

- ¿Qué amplitud de reivindicaciones se acepta para las invenciones de anticuerpos y qué apoyo experimental se requiere?

- ¿Qué aplicaciones médicas específicas de los anticuerpos pueden reivindicarse?

- ¿Cómo se evalúa la actividad inventiva en el caso concreto de las invenciones de anticuerpos?

- ¿Qué hay que tener en cuenta a la hora de hacer valer las patentes de anticuerpos, incluso en relación con los biosimilares, así como la doctrina de la equivalencia?

Todos los capítulos siguen la misma estructura, lo que hace que este libro sea fácilmente accesible y permita una comparación directa entre distintas jurisdicciones. Los profesionales encontrarán las herramientas y orientaciones necesarias para garantizar la mejor protección posible de las invenciones de anticuerpos mediante patente en 23 de las jurisdicciones más importantes del mundo.

Este libro es el quinto volumen de la Serie de Derecho de la AIPPI, creada junto con la Asociación Internacional para la Protección de la Propiedad Intelectual (AIPPI), una organización no afiliada y sin ánimo de lucro dedicada a mejorar y promover la protección de la propiedad intelectual tanto a escala nacional como internacional.