Análisis de Ensayos Clínicos con SAS: Guía Práctica, Segunda Edición

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Título original:

Analysis of Clinical Trials Using SAS: A Practical Guide, Second Edition

Contenido del libro:

Analysis of Clinical Trials Using SAS: A Practical Guide, Second Edition tiende un puente entre la metodología estadística moderna y las aplicaciones de los ensayos clínicos en el mundo real. El material didáctico y las instrucciones paso a paso ilustradas con ejemplos de ensayos reales sirven para definir enfoques estadísticos relevantes, describir sus aplicaciones en ensayos clínicos e implementar los enfoques de forma rápida y eficiente utilizando la potencia de SAS. Los temas reflejan las directrices de la Conferencia Internacional sobre Armonización (ICH) para la industria farmacéutica y abordan importantes problemas estadísticos que se plantean en los ensayos clínicos. Se cubren métodos de uso común, incluidos los métodos de escalado de dosis y de búsqueda de dosis que se aplican en los ensayos clínicos de fase I y fase II, así como importantes diseños de ensayos y estrategias de análisis que se emplean en los ensayos clínicos de fase II y fase III, como el ajuste de multiplicidad, la monitorización de datos y los métodos para manejar datos incompletos. Este libro también incluye recomendaciones de expertos en ensayos clínicos y un análisis de las directrices normativas pertinentes.

Esta nueva edición incluye más ejemplos y casos prácticos, nuevos enfoques para abordar problemas estadísticos y las siguientes actualizaciones tecnológicas:

⬤  Procedimientos SAS utilizados en ensayos secuenciales en grupo (PROC SEQDESIGN y PROC SEQTEST)

⬤  procedimientos SAS utilizados en el análisis de medidas repetidas (PROC GLIMMIX y PROC GEE)

⬤  Macros para implementar una amplia gama de métodos basados en la aleatorización en ensayos clínicos, realizar ajustes complejos de multiplicidad e investigar el diseño y el análisis de ensayos de fase temprana (ensayos de escalada de dosis de fase I y ensayos de búsqueda de dosis de fase II).

Los estadísticos clínicos, los científicos de investigación y los estudiantes graduados en bioestadística se beneficiarán enormemente de las décadas de experiencia en investigación clínica y de las macros SAS listas para usar recopiladas en este libro.