Acuerdos de ensayos clínicos: Negociación y gestión

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Título original:

Clinical Trial Agreements: Negotiation and Management

Contenido del libro:

La colaboración entre la industria y los investigadores es esencial para el desarrollo y la comercialización de productos médicos. Dado que la mayor parte de la financiación de los ensayos clínicos procede de la industria, es fundamental que el investigador sea capaz de gestionar adecuadamente el acuerdo de ensayo clínico que rige la realización del estudio.

Existe muy poca literatura que defina el papel del investigador o su implicación en el proceso de acuerdo del ensayo clínico. Este libro ofrece el primer examen sistemático de las prácticas actuales de los investigadores estadounidenses en la gestión del acuerdo de ensayo clínico.

Los temas examinados incluyen el nivel de participación del investigador en el proceso del contrato, el conocimiento y la comprensión, los factores que afectan a la participación y las cuestiones relacionadas con el acuerdo. Este libro es especialmente útil para los profesionales de la investigación que llevan a cabo investigaciones patrocinadas por la industria y puede ayudarles a negociar un contacto justo y equilibrado para sus ensayos clínicos.